ชาวปักปากการะวัง! FDA สั่งเพิ่มคำเตือน "ปากกาลดน้ำหนัก" เสี่ยงทำให้ตาบอด

FDA สหรัฐฯ สั่งผู้ผลิตยากลุ่ม GLP-1 เพิ่มคำเตือนเสี่ยงภาวะเส้นประสาทตาขาดเลือด ตาบอดฉับพลัน

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาสหรัฐฯ (FDA) ประกาศเมื่อวันที่ 9 พฤศจิกายน 2569 ให้ผู้ผลิตยากลุ่ม GLP-1 เพิ่มคำเตือนบนฉลากเกี่ยวกับความเสี่ยงที่อาจเพิ่มขึ้นของ ภาวะเส้นประสาทตาขาดเลือดชนิด NAION ซึ่งพบได้น้อยแต่อาจทำให้สูญเสียการมองเห็นถาวร ยาที่อยู่ในขอบเขตคำสั่งรวมถึง Ozempic, Wegovy, Mounjaro และ Zepbound ซึ่งใช้รักษาเบาหวานหรือควบคุมน้ำหนักตามข้อบ่งใช้ของแต่ละผลิตภัณฑ์

NAION คืออะไร ทำไมถึงกระทบการมองเห็น?

NAION ย่อมาจาก Non-arteritic anterior ischemic optic neuropathy หรือภาวะเส้นประสาทตาส่วนหน้าขาดเลือดชนิดที่ไม่ได้เกิดจากหลอดเลือดแดงอักเสบ เมื่อเลือดไปเลี้ยงเส้นประสาทตาไม่เพียงพอ การส่งสัญญาณภาพจากดวงตาไปยังสมองอาจเสียหาย ผู้ป่วยมักมองเห็นลดลงกะทันหันในตาข้างเดียวโดยไม่มีอาการปวด และความเสียหายอาจคงอยู่ถาวร

ความเสี่ยงมากแค่ไหน? อ่านตัวเลขจากยุโรปและงานวิจัยในผู้ป่วยเบาหวาน

คณะกรรมการด้านความปลอดภัยของสำนักงานยาแห่งยุโรป (EMA) ประเมินว่า NAION เป็นผลข้างเคียงที่พบได้น้อยมากของยา เซมากลูไทด์ (semaglutide) ซึ่งเป็นตัวยาใน Ozempic, Wegovy และ Rybelsus โดยอาจพบได้สูงสุดประมาณ 1 ใน 10,000 คนที่ใช้ยา ตัวเลขนี้เป็นการประเมินสำหรับเซมากลูไทด์โดยเฉพาะ

อีกด้านหนึ่ง งานวิจัยเชิงสังเกตในวารสาร JAMA Network Open ติดตามผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 2 เป็นเวลา 2 ปี พบ NAION ในกลุ่มที่ใช้เซมากลูไทด์หรือเทอร์เซพาไทด์ 35 ราย (0.04%) เทียบกับ 19 ราย (0.02%) ในกลุ่มที่ใช้ยาเบาหวานชนิดอื่น เมื่อวิเคราะห์ระยะเวลาจนเกิดภาวะนี้ นักวิจัยพบว่าอัตราเสี่ยงสัมพัทธ์สูงขึ้นประมาณ 76% ผลดังกล่าวแสดงความสัมพันธ์ในกลุ่มที่ศึกษา ส่วนสาเหตุและกลไกยังต้องศึกษาเพิ่มเติม

อาการทางสายตาแบบไหนควรรีบไปโรงพยาบาล?

หากกำลังใช้ยากลุ่มนี้แล้ว ตามัวหรือมองเห็นลดลงอย่างกะทันหัน ควรรีบไปโรงพยาบาลทันที โดยเฉพาะเมื่อเกิดกับตาข้างเดียว แม้ไม่มีอาการปวด บางคนอาจสังเกตว่าภาพบางส่วนหายไป ลานสายตาแคบลง สีที่เห็นเปลี่ยนไป หรือความคมชัดตรงกลางภาพลดลง ควรแจ้งชื่อยาที่ใช้อยู่และเวลาที่เริ่มมีอาการให้แพทย์ทราบ

สำหรับผู้ที่ได้รับการวินิจฉัยว่าเป็น NAION แล้ว FDA แนะนำให้หารือกับแพทย์ผู้รักษาว่าควรใช้ยาต่อหรือหยุดยา โดยพิจารณาจากประโยชน์และความเสี่ยงของแต่ละคน

ผู้ป่วยเล่าประสบการณ์หลังใช้ Ozempic

มิเชลล์ เฟนเนลล์ วัย 53 ปี หนึ่งในผู้ยื่นฟ้อง เล่าว่าเริ่มตามัวหลังใช้ Ozempic รักษาเบาหวานชนิดที่ 2 ราว 6 เดือน เธอรู้สึกว่าตาขวาหนักและมองเห็นด้านข้างลดลง ก่อนที่แพทย์จะวินิจฉัยว่าเป็น NAION และให้หยุดยา

เจย์ แวนเดอกริฟฟ์ วัย 69 ปี เล่าว่าแรก ๆ เขาคิดว่าแว่นตาสกปรก แต่เมื่อเช็ดแล้วภาพยังไม่ชัดจึงไปพบแพทย์ เขาระบุว่าได้รับการวินิจฉัยว่าเป็น NAION และสูญเสียการมองเห็นในตาซ้ายประมาณสองในสามอย่างถาวร ทั้งสองกรณีเป็นคำบอกเล่าของผู้ป่วยเกี่ยวกับอาการที่เกิดขึ้นหลังใช้ยา

ด้าน Eli Lilly ผู้ผลิต Mounjaro และ Zepbound ระบุว่าให้ความสำคัญกับความปลอดภัยของผู้ป่วย และอยู่ระหว่างทบทวนข้อมูลเพื่อประสานงานกับ FDA พร้อมแนะนำให้ผู้ที่สงสัยว่ามีผลข้างเคียงจากยารีบปรึกษาแพทย์